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Oct 2017 10

医药电商A证也终于取消审批,对医药第三方B2B影响如何?

发表时间:2017-10-10

早在今年的1月份,国务院就宣布取消了互联网药品药品交易B证、C证审批,这个消息无疑是一个重磅炸弹,在医药电商圈子炸开了锅,这是一个不错的信号。不过人们猜测,既然互联网药品药品交易B证、C证都取消了审批了,那么A证呢?结果就在昨晚(9月29日),国务院又公布了新一批取消行政许可的事项,其中就包括了备受关注的互联网药品交易服务企业(第三方)(简称医药电商A证)审批。

医药电商A证也终于取消审批,对医药第三方B2B影响如何?

永玲麟据悉,在昨晚国务院官网发布的《国务院关于取消一批行政许可事项的决定国发〔2017〕46号》中提到,取消互联网药品交易服务A证审批后,食品药品监管总局将通过以下措施加强事中事后监管:

医药电商A证也终于取消审批,对医药第三方B2B影响如何?

1、制定相关管理规定,要求属地食品药品监管部门将平台网站纳入监督检查范围,明确通过平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任。

2.建立网上售药监测机制,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度。

3.加大监督检查力度,加强互联网售药监管,严厉查处网上非法售药行为。

值得注意的是,文件所说的互联网药品交易服务企业(第三方)其实指的是医药B2B模式的第三方交易平台,运营范围只能是做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得参与和提供药品销售服务,也就是说平台本身是不能卖药的。

早在医药电商A证取消审批前,截止到2017年8月,还只有48家企业拿到了医药电商A证,而且每年获批的企业更是少之又少。根据知情人透露,没取消医药电商A证审批之前,企业要获得《互联网药品交易服务资格证书》的审批,从提交资料到获得审批,期间需要3-6个月的时间不等,甚至不少企业花一年多时间也无法获得资质。这里就可以看到医药电商A证的获得有多么严格,要知道整个B2B医药电商领域的玩家或超过500家,这么多企业想获批得需要到猴年马月去了。

医药电商A证也终于取消审批,对医药第三方B2B影响如何?

医药电商A证也终于取消审批,对医药第三方B2B影响如何?

如今国务院取消了医药电商A证的审批,意味着国家在准入机制上的放开,并且提高了企业进入医药电商的效率。那么是不是以后获批A证的企业会如雨后春笋般冒出来呢?恐怕事情没有想象那么美好。取消审批并不意味着降低对企业的要求,只是从前置审批转为备案监察。

新出台的文件中就提到,虽然取消了A证的审批,但是食品药品监督管理部位要求强化“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”等许可证的监管,并要求建立网上售药监测机制,加强药品的监察。这就意味着,虽然审批是取消了,但是监察更加严格了。

以后医药第三方B2B发展道路到底如何呢?取消审批之后会带来哪些具体的好处和新的问题呢?还是考时间来检验者一切吧。


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